ISO 7 클린룸 장착 기술 매개변수
ISO 7(약 클래스 10,000)은 제약 배경실, 의료 기기 조립, 전자 제품 및 많은 실험실에서 가장 중요한 등급입니다. 설비는 벽, 천장, 문, 창문, 이동 장치 및 공기 터미널 등 쉘 내부의 모든 것을 포괄합니다. 아래 값은 제안서를 작성할 때 사용하는 일반적인 디자인 참조입니다. 최종 사양은 URS, 현지 규정 및 프로세스 요구 사항을 따라야 합니다.
| 매개변수 | 일반적인 ISO 7 설계 참조 | 우리의 공급 범위 |
|---|---|---|
| 최대. 입자 ≥0.5 µm | 정지 상태에서 m³당 352,000(ISO 14644-1) | 비흘러지지 않는 벽 및 천장 표면 |
| 공기 변화 | 일반적으로 부하에 따라 시간당 30~60 | HEPA 공급 상자 및 디퓨저 |
| 터미널 여과 | 천장의 HEPA H13 또는 H14 | 공장 테스트 기록이 있는 HEPA 필터 |
| 압력차 | 인접한 저급 지역 위 10–15 Pa | 밀폐 패널, 도어, 인터록 |
| 온도/습도 | 18~26°C / 40~60% RH 일반 | 습기에 안정한 패널 코어 |
| 벽면 패널 | 50mm 일반, HPL, PCGI 또는 스테인리스 페이스 | Rockwool, PU, PIR 또는 벌집형 코어 옵션 |
| 문 | 매립형, 개스킷형, 단일 또는 이중 리프 | PCGI, HPL, 스테인리스, 슬라이딩 및 비상 도어 |
| 인사입국 | 스텝오버 및 에어샤워를 갖춘 가운실 | 에어샤워 및 인터록 시스템 |
실용적인 디자인 포인트: ISO 7 룸은 일반적으로 잘 계획된 인력 및 자재 흐름에서 가장 잘 작동합니다. 직원과 물품을 위한 별도의 진입 경로를 권장하고, 낮은 등급과 높은 등급 구역 사이에 에어록을 설치하는 것이 좋습니다.
- 덮힌 모서리와 플러시 창은 먼지 트랩을 제거하고 청소 속도를 높입니다.
- 천장 패널은 방 위에서 서비스 접근이 필요한 곳에서 걸어갈 수 있도록 만들 수 있습니다.
- 크기, 색상 및 개구부는 도면에 맞게 맞춤화됩니다.
국경 간 배송 및 현지 건설 지원
ISO 7 핏아웃은 구성요소가 많기 때문에 다음과 같은 경우에만 해외 배송이 성공합니다. 포장, 라벨링 및 설치 순서가 함께 계획됩니다. . 우리는 모든 항목이 귀하의 그림과 일치하도록 전체 패키지를 키트로 준비합니다.
- 키트 스타일 포장: 벽 패널, 천장 패널, 프로필, 문, 창문 및 패스너가 방별로 그룹화되어 있어 직원이 한 번에 한 방씩 지을 수 있습니다.
- 컨테이너 계획: 40HQ 컨테이너를 최대한 활용하고 깨지기 쉬운 유리와 필터를 보호하기 위해 적재 계획을 사전에 계산합니다.
- 문서: 패킹리스트, 상업송장, 원산지증명서 등이 준비되어 있으며, FOB, CFR, CIF 견적이 가능합니다.
- 설치 패키지: 라벨이 붙은 도면, 단계별 설명서 및 밀봉 지침이 배송과 함께 제공됩니다.
현지 팀과 협력: 많은 구매자가 토목 공사, 전기 및 HVAC 분야의 현지 계약자를 고용합니다. 우리는 특히 천장 하중, 덕트 및 케이블 개구부, 바닥 마감 및 문지방을 중심으로 범위를 조정하여 현장에서 예상치 못한 일이 덜 나타나도록 합니다.
경험이 풍부한 클린룸 설치자가 없는 프로젝트의 경우 원격 비디오 안내, 주요 단계의 감독 엔지니어, 턴키 계약에 따른 전체 설치 등 세 가지 수준의 지원을 제공합니다. 좋은 ISO 7 룸은 작은 세부 사항에 달려 있습니다 실리콘 실링, 패널 정렬, 도어 조정 등의 작업을 진행하기 전에 이러한 단계를 명확하게 설명합니다.
설치 후 검증 담당자가 공기 흐름, 필터 무결성, 압력 및 입자 수를 측정하도록 권장하며 필요한 정보를 제공하도록 지원합니다.
귀하의 프로젝트가 엄격한 수입 서류가 있는 지역에 있는 경우 사전에 요구 사항을 공유해 주시면 그에 따라 서류를 준비해 드리겠습니다. 또한 대규모 설비를 여러 배송으로 분할하여 첫 번째 공간을 설치 준비하고 이후 항목은 아직 생산할 수 있습니다.
품질 관리 및 인증
ISO 7 룸은 규제 대상 산업에 주로 사용되므로 문서는 실제 제품만큼 중요합니다. 우리는 패널과 도어를 자체 공장에서 생산하기 때문에 원자재부터 배송까지 각 배치에 대한 검사 기록이 이루어집니다.
| 제어점 | 검사 내용 | 귀하의 프로젝트에 대한 이점 |
|---|---|---|
| 원료 | 강철, HPL, 알루미늄 프로파일, 핵심 소재 | 전체 주문에 걸쳐 균일한 품질 |
| 패널 생산 | 크기 공차, 코어 접합, 가장자리 밀봉 | 단단한 조인트와 평평한 벽 |
| 표면검사 | 스크래치, 기포, 색상 일관성 | 깨끗하고 매력적인 마감 |
| 도어 조립 | 프레임 직각도, 개스킷 접촉, 하드웨어 | 원활한 작동, 우수한 밀봉 |
| 장비 | 팬, 조명, 인터록 기능 테스트 | 설치 후 바로 사용 가능 |
| 포장 | 목록 대비 수량 및 라벨 확인 | 현장에 누락된 부품이 없습니다. |
요청 시 제공 가능한 문서: 재료 사양, 공장 검사 기록, 필터 테스트 보고서 및 해당되는 경우 선택한 패널 유형에 대한 화재 또는 위생 관련 테스트 보고서. 프로젝트에 특정 인증서가 필요한 경우, 우리가 제공할 수 있는 인증서를 확인할 수 있도록 시작 시 알려주십시오.
GMP 규제 현장의 경우 설계 적격성 평가(DQ) 및 설치 적격성 평가(IQ) 문서에 대한 구성 요소 정보를 제공하여 귀사의 적격성 평가 작업을 지원할 수 있습니다. 우리는 독립적인 테스트를 대체하지 않습니다 ; 우리는 추적 가능한 구성 요소와 명확한 도면을 통해 이에 대비할 수 있도록 도와드립니다.
Kunshan 공장에 대한 고객 검사 방문은 배송 전에 예약될 수 있습니다.
대량 생산 전 구매자가 샘플 패널과 샘플 도어를 승인하는 것을 권장합니다. 승인된 샘플은 전체 주문에 대한 시각적, 차원적 참조 역할을 하여 귀하의 팀과 우리 팀 간의 기대치를 일치시킵니다. 또한 나중에 재주문할 때 원래 사양과 정확히 일치할 수 있도록 배치 기록을 보관합니다.
애프터 서비스 및 대응 능력
ISO 7 영역이 실행되면 지원이 중요해집니다. 빠른 답변 및 사용 가능한 부품 . 우리는 모든 주문에 대한 프로젝트 기록을 보관하므로 귀하가 당사에 연락하면 귀하의 사이트에 배송된 정확한 패널 유형, 도어 모델 및 액세서리를 확인할 수 있습니다.
- 빠른 의사소통: 우리 팀은 영어로 응답하며 언어 사이트를 통해 러시아어, 프랑스어, 스페인어 및 아랍어권 시장에도 서비스를 제공합니다.
- 원격 진단: 사진이나 짧은 영상을 보내주시면 원인을 파악하고 수리방법을 제안해드리겠습니다.
- 예비 부품: 요청 시 도어 개스킷, 경첩, 클로저, 핸들, 창문 장치, 조명 장치 및 HEPA 필터가 제공됩니다.
- 수정 및 확장: 시스템이 모듈식이므로 방해를 최소화하면서 방을 추가하고 벽을 재배치하거나 문 위치를 변경할 수 있습니다.
- 훈련: 우리는 귀하의 시설 직원에게 간단한 유지 관리 및 청소 조언을 제공합니다.
권장되는 정기 점검은 다음과 같습니다.
| 빈도 | 확인 |
|---|---|
| 매일 | 도어 닫힘, 인터록 작동, 눈에 보이는 표면 손상 |
| 월간 | 개스킷, 힌지 견고성, 조인트 실런트 상태 |
| 매년 | 자격을 갖춘 에이전트에 의한 필터 무결성, 공기 흐름, 압력 및 입자 테스트 |
이러한 점검은 작은 문제가 청결도 등급이나 생산 일정에 영향을 미치기 전에 조기에 감지하는 데 도움이 됩니다.
우리는 시스템을 직접 제작하기 때문에 방의 기능을 변경해야 할 때 도움을 줄 수도 있습니다. 일반적인 예로는 보관 공간을 포장실로 전환하거나, 직원 흐름을 개선하기 위해 문을 이동하거나, 기존 벽에 패스 박스를 추가하는 등이 있습니다. 수정된 도면을 준비하고 변경된 부분만 공급하므로 투자가 보호됩니다.
긴급한 문제의 경우 가장 빠른 배송 옵션에 대해 논의하고 현장에 소량의 소모품 재고를 보관하는 것이 좋습니다.
상업 조건, 보증 및 수명 주기 비용
ISO 7 프로젝트의 경우 실제 예산에는 패널보다 훨씬 많은 금액이 포함됩니다. 인건비, 설치 시간, 에너지 사용량, 청소 비용 및 향후 변화 모두 장기적인 비용에 영향을 미치므로 구매자가 전체 수명주기를 기준으로 시스템을 비교할 것을 권장합니다.
| 상업용 품목 | 우리의 접근 방식 |
|---|---|
| 인용 형식 | 도면과 함께 룸 및 구성 요소 그룹별로 항목화됨 |
| 가격 동인 | 패널 코어 및 표면, 도어 수량, 장비, 프로젝트 규모 |
| 거래조건 | FOB, CFR 또는 CIF, 프로젝트별로 확인됨 |
| 결제 | 일반적으로 선적 전 또는 문서 대비 보증금과 잔액이 있습니다. 계약에 동의했다 |
| 보증 | 계약의 구성요소에 따라 정의된 기간 및 적용 범위 |
| 보증 후 지원 | 예비 부품 및 기술 조언은 계속 제공됩니다. |
품질 저하 없이 수명주기 비용을 낮추는 방법:
- 올바른 코어를 선택하세요. 화재 성능이 중요한 경우 암면, 단열재로는 PU 또는 PIR, 경량 천장에는 벌집이 사용됩니다.
- 문 크기 표준화: 도어 유형이 줄어들면 비용과 예비 부품 재고가 줄어듭니다.
- 흐름 계획: 좋은 레이아웃은 교차 오염과 청소 시간을 줄여줍니다.
- 모듈식 구조 사용: 향후 확장은 재구축이 아닌 추가가 됩니다.
부적절한 화학 물질로 인한 손상이나 현장 개조 등 보증 제한 사항이 계약서에 공개적으로 설명되어 있으므로 나중에 놀라는 일이 없습니다.
또 다른 비용 요소는 프로젝트 타이밍입니다. 확정된 도면이 포함된 잘 계획된 주문을 통해 재작업 및 추가 운임을 방지할 수 있으며, 늦은 설계 변경으로 인해 생산이 지연되고 비용이 증가할 수 있습니다. 따라서 생산이 시작되기 전에 레이아웃, 도어 일정 및 장비 목록을 잠그는 것이 좋습니다. 나중에 어떠한 변경이 가능하더라도 불이익 없이 솔직하게 알려드리겠습니다.
우리 팀은 두세 가지 대체 사양을 준비하여 다양한 재료가 가격과 장기적인 성능에 어떤 영향을 미치는지 확인할 수 있습니다.
ISO 7 프로젝트의 실제 공장 강점
모든 ISO 7 적합성 뒤에는 많은 구성요소를 제때에 납품해야 하는 공장이 있습니다. 2006년 설립된 Pharma United Co., Ltd.는 Kunshan과 Qianjiang에 두 개의 생산 기지가 있습니다. , 총 공장 면적은 20,000m²이고 직원 수는 60명 이상입니다.
| 능력 | 세부정보 |
|---|---|
| 업계 경험 | 클린룸 엔지니어링 경력 20년 |
| HPL 클린룸 패널 | 연간 약 250,000m²; 중국 최대 HPL 클린룸 패널 생산업체 |
| 수출 용량 | 매년 1,000개 이상의 40피트 하이큐브 컨테이너 |
| 제품 적용 범위 | 패널, 문 및 창문, 장비, POD, HEPA 제품 |
| 비즈니스 모델 | 품질과 납품을 직접 통제하는 제조업체 |
| 위치 | 쿤산(곤산)은 상하이에서 약 30km 떨어져 있습니다. |
이것이 당신에게 의미하는 바: 우리가 생산을 직접 관리하기 때문에 귀하의 요청과 공장 현장 사이에 중간 계층이 없습니다. 패널 크기, 도어 스윙, 창 위치 변경 등을 빠르게 확인할 수 있으며, 배송 날짜는 제품을 만드는 팀에서 관리합니다.
당사의 광범위한 제품 범위는 ISO 7 구매자에게도 도움이 됩니다. 시설 전체에 걸쳐 마감을 일치시킵니다. , 메인 생산실부터 가운을 입는 공간과 복도까지. 당사의 역량을 직접 확인하고 싶으시면 공장 방문을 주선하거나, 쇼룸 비디오를 보내거나, 평가용 샘플 패널을 제공할 수 있습니다.
고객은 비슷한 공간 규모나 업계의 참조 프로젝트를 요청할 수도 있고, 방문하는 동안 생산 과정을 둘러볼 수도 있습니다. 패널 프레싱, 도어 조립 및 포장을 직접 보는 것이 공급업체가 일관된 품질을 제공할 수 있는지 판단하는 가장 빠른 방법인 경우가 많습니다.
우리 팀은 기술적 세부 사항에 대해 엔지니어와 직접 소통하므로 설계 단계에서 지연이 줄어듭니다.
ISO 7 클린룸 설비 FAQ
Q1. ISO 7 적합성에는 무엇이 포함됩니까?
일반적으로 벽 및 천장 패널, 프로필, 문, 창문, 패스 박스, 에어 샤워 및 HEPA 공급 상자. HVAC 및 전기 작업은 일반적으로 엔지니어 또는 현지 계약자와 조정됩니다.
Q2. ISO 7에는 얼마나 많은 공기 변화가 필요합니까?
열부하, 사람, 프로세스에 따라 다르지만 시간당 30~60회의 공기 교환이 일반적인 설계 범위입니다. HVAC 설계자가 값을 확인해야 합니다.
Q3. 어떤 패널 코어를 선택해야 합니까?
Rockwool은 강력한 화재 성능을 제공하고, PU 및 PIR은 더 나은 단열 성능을 제공하며, 종이 또는 알루미늄 허니컴은 천장에 가볍고 경제적입니다. 귀하의 요구 사항을 파악한 후 제안해 드립니다.
Q4. 에어샤워가 필요한가요?
항상 그런 것은 아닙니다. 많은 ISO 7 방은 대신 탈의실과 에어록을 사용하는 반면, 교통량이 많은 지점이나 추가 입자 제거가 필요한 경우 에어 샤워가 도움이 됩니다.
Q5. 기존 공장에 ISO 7 룸을 구축할 수 있습니까?
예. 모듈식 패널은 개조에 매우 적합하며 건물 높이와 기둥 레이아웃에 맞게 구조를 계획할 수 있습니다.
Q6. 설치 시간은 얼마나 걸리나요?
객실 면적 및 현장 조건에 따라 다릅니다. 고객님의 도면 검토 후 예상 일정을 안내해 드립니다.
Q7. 당신은 그림을 제공합니까?
예, 확인을 위해 레이아웃, 입면도, 천장 및 문 일정 도면을 준비할 수 있습니다.
Q8. 어떻게 시작하나요?
평면도, 공정 설명, 목적지를 보내주세요. 제안서 및 항목별 견적서를 작성해 드립니다.
Q9. 기존 벽이나 문과 일치시킬 수 있나요?
종종 그렇습니다. 기존 시스템의 사진과 치수를 보내주시면 확장에 적합한 패널, 프로필 및 도어 크기를 제안해 드립니다.
