ISO 14644 준수 구성 요소

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ISO 14644 준수 구성 요소 개요

ISO 14644는 클린룸 및 관련 통제 환경에 대한 국제 표준 시리즈입니다. 파트 1에서는 ISO 클래스 1부터 ISO 클래스 9까지 입자 농도에 따라 공기 청정도를 분류하고 기타 파트에서는 ​​모니터링, 테스트, 설계 및 구성, 작동 및 분리 장치를 다룹니다. 표준은 명시된 조건 하에서 방을 분류합니다. 개별 건축 제품을 인증하지는 않습니다.

그럼에도 불구하고 선택한 구성 요소는 방이 클래스에 도달하고 유지되는지 여부에 큰 영향을 미칩니다. Pharma United Co., Ltd.는 ISO 14644에 따라 설계 및 테스트된 공간을 지원하기 위해 선택된 상하이 근처의 벽 및 천장 시스템, 문, 창문, 장비 및 HEPA 제품을 제조합니다.

이 태그에서 찾을 수 있는 내용은 다음과 같습니다.

  • 패널 및 프로필 매끄럽고 밀봉된 낮은 흘리기 표면을 가지고 있습니다.
  • 문과 창문 플러시 닫히고 압력을 안정적으로 유지합니다.
  • HEPA 필터 및 공급 상자 각 클래스에 필요한 공기 공급을 위해.
  • 층류 공기 흐름 장치, 에어 샤워 및 패스 박스 중요한 지점에서 입자를 제어합니다.

누구를 위한 것인가: 입찰 또는 URS에 ISO 클래스를 지정하는 제약, 의료 기기, 전자, 반도체, 항공 우주 및 실험실 프로젝트.

대상 ISO 클래스, 테스트에 사용되는 점유 상태(완성 상태, 정지 상태 또는 작동 중) 및 레이아웃을 알려주십시오. 적합한 구성품을 추천하고 항목별 견적을 준비해드립니다.

ISO 14644 시리즈는 수시로 개정되므로 고객이 각 부분의 최신 버전을 확인하는 것이 좋습니다. 설계자와 테스트 회사는 어떤 부품과 어떤 점유 상태가 프로젝트에 적용되는지 미리 합의해야 방이 올바른 조건에 따라 분류됩니다.

이 조기 합의를 통해 인수인계 시 분쟁을 방지할 수 있습니다.

ISO 14644에 연결된 기술 매개변수

표에는 일반적인 구성 요소 선택과 함께 가장 자주 지정되는 클래스에 대해 허용되는 최대 입자 농도가 나와 있습니다. 공기 변화 및 공기 흐름에 대한 설계 값은 실내 부하, 프로세스 및 열에 따라 달라집니다. HVAC 디자이너가 이를 확인해야 합니다. ISO 14644-4 및 자체 요구 사항을 사용합니다.

ISO 클래스 최대. m³당 입자 ≥0.5 µm 일반적인 공기 공급 방식 일반적인 구성 요소
ISO 5 3,520 단방향 공기 흐름, HEPA 또는 ULPA 층류 공기 흐름, 플러시 패널, 연동 도어
ISO 6 35,200 고속 HEPA 공급 플러시패널, 에어샤워, 패스박스
ISO 7 352,000 난류 혼합 흐름, HEPA 공급, 종종 시간당 30~60회 공기 교환 패널, HEPA 공급 상자, 플러시 도어
ISO 8 3,520,000 필터링된 공급, 종종 시간당 10~25회 공기 교체 경제적인 패널, 표준 플러시 도어
ISO 9 35,200,000 필터링된 공기, 실내 공기 품질 기본 패널 시스템

알아둘 만한 관련 표준:

  • ISO 14644-2 지속적인 규정 준수를 보여주기 위한 모니터링을 다룹니다.
  • ISO 14644-3 입자수, 기류, 압력차, 필터 설치 누출 테스트 등의 테스트 방법을 설명합니다.
  • ISO 14644-4 설계, 건설 및 시작을 다룹니다.
  • HEPA 등급 H13 및 H14와 같은 것은 ISO 29463 및 EN 1822에 정의되어 있습니다.

당사의 패널, 도어 및 필터는 귀하의 도면에 맞는 크기와 마감재로 제공될 수 있습니다.

점유 상태가 중요한 이유: 장비나 사람이 없이 준공된 상태로 분류된 방은 작동 중인 동일한 방보다 훨씬 적은 입자 수를 생성합니다. 따라서 많은 프로젝트에서는 미사용 목표와 운영 목표를 지정합니다. URS에 두 가지를 모두 명시하여 설계 팀이 올바른 공기 변화율을 선택할 수 있도록 하고 계약자는 어떤 테스트가 요청될지 알 수 있습니다.

귀하의 공기 흐름 설계에 맞게 패널 레이아웃과 도어 위치를 조정할 수 있습니다.

국경 간 배송 및 현지 건설 지원

ISO 14644는 전 세계적으로 사용되기 때문에 고객은 다양한 국가와 건설 문화에서 왔습니다. 우리는 배송 과정을 단순하게 유지합니다: 명확한 도면, 명확한 라벨 및 완전한 문서 , 그러면 현지 팀이 분류 테스트를 위한 준비가 된 공간을 구축할 수 있습니다.

  1. 사양 검토: 대상 클래스, 방 배치, 출입문 위치, 장비 목록 등을 확인합니다.
  2. 생산: 패널, 문 및 프로파일은 도면에 따라 제작되고 번호가 매겨집니다.
  3. 수출 포장: 상품은 20GP 또는 40HQ 컨테이너의 해상 화물용으로 팔레트화 및 보호됩니다.
  4. 배송 서류: FOB, CFR 또는 CIF 조건이 포함된 포장 목록, 상업 송장 및 원산지 증명서.
  5. 설치 지원: 매뉴얼, 비디오 안내 또는 현장 엔지니어.

분류 테스트 준비: ISO 14644-1 분류는 유능한 테스터가 정의된 점유 상태에서 정의된 샘플링 지점에서 채취한 입자 수를 기반으로 합니다. 밀봉이 잘 되어 있고, 인계 시 깨끗하며, HEPA 필터가 올바르게 설치된 방이 첫 번째 통과 가능성이 더 높습니다. 따라서 테스트 시작 전 최종 밀봉 순서, 마감 표면 보호 및 청소에 대해 조언합니다.

현지 계약업체는 토목, HVAC 및 전기 작업을 처리하며 우리는 개구부, 천장 하중 및 문지방에 대해 이들과 협력합니다. 최종 건축 규정 및 허가 책임은 프로젝트 팀에 있습니다.

국제 프로젝트의 경우, 우리는 또한 귀하의 입찰 또는 세관 팀이 요청할 수 있는 재료에 대한 간략한 요약과 명확한 수량 명세서를 준비합니다. 이러한 문서를 포장 목록과 일관되게 유지하면 항구에서의 질문이 줄어들고 컨테이너를 신속하게 정리하는 데 도움이 되어 건설 일정을 순조롭게 유지할 수 있습니다.

품질 관리 및 인증

많은 구매자들이 "ISO 14644 인증 패널"을 요구합니다. 사실을 설명하는 것이 더 좋습니다. ISO 14644는 클린룸을 건설하고 테스트한 후 분류하며, 벽, 문 또는 필터 공급업체는 해당 공간에 대한 ISO 14644 인증서를 보유하지 않습니다. 우리가 제공하는 것은 일관된 제조 및 지원 기록입니다.

제어 단계 검사 분류 값
들어오는 재료 외장 시트, 코어, 프로파일, 개스킷, 유리 알려진 재료 품질
패널 생산 크기, 평탄도, 접착력, 엣지 씰 단단한 플러시 조인트
표면검사 스크래치, 기포, 색상, 청결성 낮은 입자 발생
문 및 장비 기능 테스트, 개스킷 접촉, 인터록 안정적인 압력과 흐름
헤파 제품 공장 효율성 기록, 육안 확인 필터 추적성
포장 개수, 라벨, 상태 배송 완료

사용 가능한 문서: 재료 사양, 공장 검사 기록, 필터 테스트 기록 및 가능한 경우 화재 또는 표면 성능에 대한 테스트 보고서.

분류를 위해 공인된 또는 기타 역량을 갖춘 제3자가 보정된 입자 계수기와 누출, 공기 흐름 및 압력 점검을 위한 ISO 14644-3 방법을 사용하여 테스트를 수행해야 합니다. 우리는 작업 속도를 높이는 도면과 구성 요소 데이터를 제공할 수 있습니다. , 생산 전 공장 감사 및 샘플 승인을 환영합니다.

실제로 구매자는 우리의 생산이 반복 가능하다는 증거도 원합니다. 따라서 우리는 배치 기록을 보관하고 각 패널이 어떻게 확인되는지 보여줄 수 있습니다. 귀하의 품질 부서가 당사를 공급업체로 승인하기를 원하시면 당사는 기꺼이 설문지를 작성하고 샘플을 제공하며 감사를 주최할 것이며 과장 없이 문서에 제한 사항을 설명할 것입니다.

정직한 의사소통은 양측 모두 지연을 방지하는 데 도움이 됩니다.

애프터 서비스 및 대응 능력

수년간 ISO 등급을 유지한다는 것은 첫 번째 테스트를 통과하는 것 이상의 의미를 갖습니다. ISO 14644-2에서는 지속적인 모니터링을 기대하며 손상된 도어, 마모된 개스킷 또는 누출되는 조인트가 데이터의 추세로 나타날 수 있습니다. 우리의 애프터 서비스는 귀하를 돕기 위해 만들어졌습니다. 원인을 찾아 빠르게 원상태로 복원 .

  • 프로젝트 아카이브: 도면과 자재 명세서가 저장되므로 무엇이 공급되었는지 정확히 알 수 있습니다.
  • 원격 진단: 사진, 비디오 및 모니터링 추세는 가능한 원인을 제안하는 데 도움이 됩니다.
  • 교체 부품: 개스킷, 경첩, 클로저, 손잡이, 창문, 조명 및 HEPA 필터.
  • 재분류 지원: 객실 레이아웃이나 클래스를 변경하는 경우 어떤 구성 요소를 추가하거나 업그레이드해야 하는지 조언해 드립니다.
  • 엔지니어링 방문: 수리 또는 확장을 위한 협의가 가능합니다.

수업 실패 또는 표류의 일반적인 원인:

증상 가능한 원인 권장 조치
입자 수 증가 HEPA 필터 손상, 표면 마모, 청소 불량 누출 테스트 필터, 표면 검사, 청소 검토
압력차 변화 개스킷 마모, 침투 개방, 필터 로딩 개스킷 교체, 재밀봉, 필터 점검
활동 후 느린 회복 공기 흐름이 부족하거나 레이아웃 문제 HVAC 디자이너와 함께 공기 흐름 및 레이아웃 검토

자체 품질 문서를 지원하므로 유지 관리 기록을 보관하십시오.

고객은 입자 수, 공기 흐름 판독값 및 압력 값을 포함하여 첫 번째 분류 테스트의 기본 보고서를 보관하는 것이 좋습니다. 나중에 뭔가 변경되면 이 기준은 우리와 귀하의 기술자가 결과를 비교하고 원인이 마모된 구성 요소인지, 필터인지 또는 작업 변경인지 확인하는 데 도움이 됩니다.

이러한 보고서를 검토하고 실질적인 수정 단계를 제안하게 되어 기쁘게 생각합니다.

상업 조건, 보증 및 수명 주기 비용

공간의 ISO 클래스는 비용의 주요 동인입니다. ISO 8에서 ISO 7 또는 ISO 5로 이동하면 공기 공급, 여과, 모니터링 및 건설 품질 요구 사항이 증가하므로 예산도 늘어납니다. 실제로 필요한 클래스만 지정하고 그 이상은 지정하지 않는 것이 수명 주기 비용을 제어하는 ​​가장 효과적인 방법입니다.

품목 우리의 접근 방식
견적 품목ized by room and component, with drawings
거래조건 견적에 정의된 FOB, CFR 또는 CIF
결제 일반적으로 선적 전 또는 문서에 대한 잔액이 있는 보증금입니다. 계약의 최종 조건
보증 계약의 구성요소 그룹으로 정의됨
리드타임 도면확정 후 견적과 함께 부여
맞춤화 요청 시 크기, 두께, 색상 및 도어 레이아웃

고려해야 할 비용 요인:

  • 공기 변화율: 실내 기밀성에 크게 영향을 받는 팬 및 냉각 에너지의 주요 동인입니다.
  • 필터 교체: 접근 가능한 HEPA 하우징은 유지 관리 시간을 단축합니다.
  • 테스트 및 모니터링: 분류, 연간 검증 및 지속적인 모니터링은 반복되는 비용입니다.
  • 표면 수명: 내구성이 뛰어난 표면으로 인해 수리 및 재도장 작업이 줄어듭니다.

당사의 보증 조건에는 부적합한 화학물질로 인한 손상이나 조언 없는 개조 등의 제외 사항이 명시되어 있으므로 기대치는 처음부터 분명합니다.

공급업체를 비교할 때 각 견적에 동일한 항목(패널 두께, 표면 재질, 도어 유형, 유리, 커버 프로파일, 필터 및 포장)이 나열되어 있는지 확인하십시오. 범위의 차이로 인해 낮은 가격이 쉽게 숨겨질 수 있습니다. 우리는 전체 분석을 제공하고 기꺼이 대체 옵션을 준비하므로 시간이 지남에 따라 각 선택이 비용과 성능에 어떤 영향을 미치는지 확인할 수 있습니다.

ISO 14644 프로젝트의 실제 공장 강점

클린룸 표준은 클린룸을 구축하는 데 사용되는 제품만큼만 신뢰할 수 있습니다. Pharma United Co., Ltd.는 2006년부터 클린룸 시스템을 제조해 왔으며, Kunshan과 Qianjiang에 20,000m² 규모의 공장 2개 , 60 명 이상의 직원이 있습니다. 우리는 주요 구성 요소를 직접 만듭니다.

표시기 정보
경험 20년 이상
HPL 클린룸 패널 연간 약 250,000m², 중국 최대 생산지
컨테이너 선적 연간 40피트 하이큐브 컨테이너 1,000개 이상
위치 상하이항 인근 쿤산
제품군 패널, 문 및 창문, 장비, POD, HEPA 제품
서비스 설계, 제작, 설치 지원

확장이 도움이 되는 이유: 안정적인 원자재 공급과 오랜 생산 경험은 대량 주문 전반에 걸쳐 일관된 평탄도, 색상 및 가장자리 밀봉을 지원합니다. 수백 개의 조인트가 ISO 7 또는 ISO 5 공간에서 압력을 유지할 수 있을 만큼 단단하게 유지되어야 하는 경우 이러한 일관성이 중요합니다.

패널, 문, 창호, 기자재 등을 한 회사에서 제작하기 때문에, 차원과 인터페이스가 일치함 , 사이트 변경이 더 적게 필요합니다. 방문, 감사, 샘플 및 비디오 투어가 가능하며 유사한 시장에서 프로젝트 참고 자료를 공유할 수 있습니다.

당사의 디자이너, 엔지니어 및 생산 감독자는 각 주문에 대해 함께 작업하며 수출 팀은 포장 및 문서를 처리합니다. 이 구조는 조인트 디테일, 도어 크기 또는 필터 치수에 대한 기술적인 질문에 제품을 아는 사람들이 답변한다는 것을 의미합니다. 고객은 추가 객실 및 확장을 위해 정기적으로 재방문하는데, 이는 당사 서비스의 안정성을 반영합니다.

완성된 객실의 샘플, 사진, 동영상이 제공되므로 주문하기 전에 당사의 솜씨를 판단할 수 있습니다.

ISO 14644 준수 구성 요소 FAQ

Q1. 귀하의 패널에 대한 ISO 14644 인증서를 보유하고 계십니까?
건축 제품에 대한 그러한 인증서는 존재하지 않습니다. ISO 14644는 테스트 후 공간을 분류합니다. 당사의 패널, 도어 및 필터는 방의 품격을 유지하고 유지할 수 있도록 설계되었습니다.

Q2. ISO 등급은 어떻게 측정되나요?
ISO 14644 시리즈의 방법을 사용하여 지정된 점유 상태에서 정의된 샘플링 위치에서 공기 중 입자를 계산합니다.

Q3. ISO 14644-1과 이전 연방 표준 209E의 차이점은 무엇입니까?
209E는 ISO 14644-1로 대체되었습니다. 클래스 100은 대략 ISO 5, 클래스 1,000 ISO 6, 클래스 10,000 ISO 7 및 클래스 100,000 ISO 8입니다.

Q4. 어떤 HEPA 등급이 필요합니까?
H13 및 H14는 제약 및 전자공학실에서 흔히 사용되는 반면, ISO 5 중요 구역에서는 H14 또는 ULPA를 사용하는 경우가 많습니다. 디자이너가 등급을 확인합니다.

Q5. 완전한 공간을 제공할 수 있나요?
우리는 봉투, 문, 창문, 장비 및 HEPA 제품을 공급하고 엔지니어와 HVAC를 조정합니다.

Q6. 분류 테스트는 누가 수행합니까?
건설 및 청소가 완료된 후 유능한 독립 테스터 또는 공인 실험실.

Q7. 견적은 어떻게 받나요?
대상 ISO 클래스, 평면도, 신청 및 대상 국가를 보내주시면 제안서를 준비해드립니다.

Q8. ISO 등급이 높을수록 비용이 항상 더 많이 드나요?
네, 보통요. 청정 등급을 향한 각 단계는 공기 공급, 여과 및 건설 품질을 향상시키므로 귀하의 공정에 실제로 필요한 등급을 선택하십시오.

Q9. 나중에 객실을 더 깨끗한 등급으로 업그레이드할 수 있나요?
때때로. 공기 공급 장치, 필터, 에어록 및 일부 구성 요소를 업그레이드하고 실내를 다시 테스트하는 동안 패널 덮개는 그대로 유지되는 경우가 많습니다.

회사 프로필

Pharma United Co., Ltd.는 2006년에 설립되었으며 Kunshan(상하이에서 30km)과 Qianjiang에 자체 제조 시설을 갖춘 선도적인 클린룸 솔루션 제공업체로 성장했습니다.
Our Company is China ISO 14644 준수 구성 요소 Manufacturers and Custom ISO 14644 준수 구성 요소 Suppliers,We are China‘s largest manufacturer of HPL cleanroom panels, producing 250,000 m² annually. Unlike trading companies, we control quality and delivery directly from our two factories.

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