Pharma United는 조립식 제품을 공급합니다. 모듈형 클린룸(POD) 제조업체 귀하의 현장에 도착하기 전에 자체 공장에서 제작 및 품질 테스트를 거쳤습니다. 제품군은 기존 건물 외부의 독립형 클린룸 용량을 위한 실외 POD와 작업 시설 내부에 기밀 공간을 만들기 위한 실내 POD로 구분됩니다. 두 유형 모두 인클로저, 단열재, HVAC, 여과, 조명, 전기 시스템, 바닥재, 문, 창문 및 제어 장치를 하나의 공장 제작 장치에 통합하므로 현장 작업은 배치, 유틸리티 연결 및 최종 시운전으로 제한됩니다.
이를 통해 우리는 전체 건설 프로그램 없이 신속하게 기밀 공간이 필요한 제약, 생명 공학, 실험실, 병원, 반도체, 전자 및 식품 프로젝트의 직접 생산 파트너가 되었습니다.
모듈식 클린룸(POD) 제품군
| 구성 | 최적의 핏 | 통합 범위 | 설치 모델 |
|---|---|---|---|
| 실외 POD | 마당, 옥상 또는 기존 공장 인근의 독립형 청정 용량. 비상 또는 임시 생산 공간 | 단열재, HVAC, 전기, 조명, 문, 창문, 바닥재 및 제어 시스템을 갖춘 날씨 보호 쉘 | 공장에서 조립되어 완전한 장치로 운송되고, 크레인으로 고정되거나 슬라이드된 후 현장 유틸리티에 연결됩니다. |
| 실내 POD | 대대적인 구조적 개조 없이 기존 건물이나 작업장 내부의 새로운 청정 용량 | 클린룸 벽면 패널, 천장, 문, 창문, 조명, 전기, 바닥재, HVAC 및 제어 시스템 | 섹션별로 사전 조립되고, 기존 액세스 포인트를 통해 이동되고, 제자리에서 조립 및 시운전됩니다. |
모듈형 클린룸(POD)에 적합한 애플리케이션
- 제약 및 생명공학 — 유연한 또는 단계적 생산 능력 확장, GMP 지향 생산 제품군 및 포장 영역.
- 비상대응 및 임시생산 — 신속한 테스트, 백신 충전/마감 지원 또는 오버플로 용량을 위한 배치 가능한 클린룸.
- 반도체 및 전자제품 — 정밀 조립 또는 테스트를 격리해야 하는 공간이 제한된 시설의 국지적 청정 구역.
- R&D 및 파일럿 플랜트 — 프로세스 라인이 자주 변경되고 속도가 중요한 재구성 가능한 환경.
- 시설 개조 — 무거운 토목 작업이나 장기간의 폐쇄 없이 오래된 건물 내부에 ISO 분류 구역을 추가합니다.
인클로저 및 재료 공학
POD 쉘은 당사가 기존 클린룸용으로 제조하는 것과 동일한 고성능 샌드위치 패널로 제작되었습니다. 당신은 우리의에서 선택할 수 있습니다 클린룸 패널 프로젝트의 화재 등급, 단열 및 중량 제한에 따라 암면, PIR, PU, 알루미늄 허니컴 및 기타 코어를 포함한 다양한 제품을 선택할 수 있습니다. 매끄러운 내부 강철 표면과 밀폐된 패널 조인트는 일관된 입자 제어, 압력 유지 및 손쉬운 위생을 지원합니다.
Outdoor POD의 경우 실외 온도 변화 및 습도에 대처할 수 있도록 내후성, 빗물 보호 및 업그레이드된 단열재를 추가했습니다. 실내 POD는 동일한 통합 접근 방식을 사용하지만 기존 출입구, 복도 및 리프트를 통해 조작할 수 있도록 크기와 섹션이 구분되어 있습니다. 바닥재는 이음매 없는 비닐, 에폭시 또는 전도성 마감재 등 공정에 따라 지정되며 공장 건축의 일부로 설치됩니다.
HVAC, 여과 및 압력 제어
모든 POD에는 자체 환경 제어 시스템이 있으므로 목표 ISO 청정도 등급을 독립적으로 유지하거나 더 큰 시설 시스템에 연결할 수 있습니다. 우리는 내부에서 실행되는 프로세스 주변의 AHU, HEPA 필터 뱅크, 공급/환기 공기 경로, 압력 차이 및 온도/습도 제어를 설계합니다. 제약 프로젝트의 경우 기류 패턴, 공기 변화율 및 압력 캐스케이드는 GMP 구역 지정 및 오염 제어 논리에 맞게 구성됩니다.
- 방 분류 및 입자 문제에 맞는 크기의 HEPA 여과 및 공급 상자.
- 봉쇄 대 무균 보호를 위한 양압 또는 음압 제어.
- 통합 조명, 배전, 비상 조명 및 제어판.
- POD 제어 시스템을 건물 관리 시스템(BMS) 또는 독립형 터치스크린에 연결하는 옵션입니다.
구성 및 향후 확장
장치는 모듈식이므로 단일 POD는 작은 연구실이나 시험실로 사용할 수 있으며, 여러 POD를 나란히 또는 끝에서 끝까지 배열하여 복도, 에어록 및 통로가 있는 멀티룸 스위트를 형성할 수 있습니다. 우리는 기존 생산 환경을 방해하지 않고 향후 POD를 추가할 수 있도록 인터페이스 포인트를 설계합니다. 재배치는 또한 실용적입니다. 장치를 다른 현장에서 들어 올리고 운송하고 재가동할 수 있으므로 고정된 구조물이 아닌 재사용 가능한 자산이 됩니다.
설치, 승인 및 현장 조정
우리 공장에서는 각 POD를 최대한 사전 조립한 다음 운송을 위해 분해하거나 분할합니다. 현장에서 위치 지정, 기계적, 전기적 연결, 최종 밀봉에 대한 감독을 제공합니다. 또한 전원 공급, 물, 배수 및 배기와 같은 유틸리티 인터페이스 지점을 확인하므로 현지 설치 팀이 무엇을 준비해야 할지 정확히 알 수 있습니다. 승인에는 입자 수 테스트, 공기 흐름 검증, 압력 차동 측정 및 실제 구성 문서가 포함됩니다.
프로젝트 계획 중에 우리는 장비 이동 경로, 바닥 평탄도, 도어 개구부 및 크레인이나 지게차에 대한 현장 접근을 고려하여 POD 레이아웃을 조정합니다. 이는 건물이 클린룸을 받을 준비가 되기 전에 인도된 클린룸으로 인해 발생하는 일반적인 지연을 방지합니다.
품질 보증 및 공장 관리
Pharma United는 상하이 근처의 Kunshan과 Qianjiang에 두 개의 제조 기지를 운영하고 있으며 이곳에서 패널 생산, 문 및 창 제조, 클린룸 장비 조립을 관리합니다. 이러한 자체 제조 접근 방식을 통해 우리는 재료 품질, 표면 마감, 치수 정확도 및 납품 시기를 직접 제어할 수 있습니다. 각 POD는 배송 전에 공장에서 품질 테스트를 거치므로 설치 후에만 결함이 발견될 위험이 줄어듭니다. 대규모 턴키 프로젝트의 경우 인클로저, 도어, 공기 흐름 장비 및 제어 시스템을 책임 있는 단일 공급업체에서 제공하므로 조정 비용도 절감됩니다.
귀하의 솔루션을 구성하기 위해 당사가 사용하는 정보
명확한 제안과 정확한 예산을 준비하려면 다음과 같은 프로젝트 입력이 필요합니다.
- 필요한 공간 크기, 대상 ISO 등급 및 압력 방향(양수, 음수 또는 중립).
- 프로세스 설명 - 점유, 장비 열 부하, 화학 물질 사용 및 입자 생성.
- 사용 가능한 공간 및 배송에 대한 접근 경로를 포함한 실내 또는 실외 배치.
- 유틸리티 가용성: 전력 용량, 물, 배수, 배기 및 기존 HVAC 인터페이스.
- 문, 창문, 패스박스, 에어샤워 및 인터록 요구 사항.
- 규제 대상: WHO-GMP, EU-GMP, FDA 또는 현지 표준.
- 프로젝트 일정 및 향후 POD 이전 또는 확장 여부.
자주 묻는 질문
실외 POD와 실내 POD의 차이점은 무엇입니까?
실외 POD는 날씨로부터 보호되는 외피, 업그레이드된 단열재 및 모든 시스템이 통합된 독립형 장치이므로 기존 건물 외부에 독립형으로 설치할 수 있습니다. 실내 POD는 표준 클린룸 패널과 장비를 사용하여 시설 내부에서 조립되도록 설계되었으며 기존 문과 복도를 통과할 수 있도록 구분되어 있습니다.
모듈식 클린룸(POD)을 나중에 확장하거나 재배치할 수 있습니까?
예. 모듈식 구조를 통해 개별 POD를 추가, 재구성 또는 재배치할 수 있습니다. 우리는 진행 중인 생산 중단을 최소화하면서 향후 모듈을 기존 장치에 연결할 수 있도록 전기, HVAC 및 패널 인터페이스를 설계합니다.
POD는 어떤 ISO 청정도 등급을 달성할 수 있습니까?
단위는 목표 클래스를 중심으로 설계되었습니다. 통합 HVAC, HEPA 여과 및 압력 제어 시스템을 통해 필요한 프로세스 및 공기 변화율에 따라 ISO 클래스 5에서 ISO 클래스 8 환경에 맞게 POD를 구성할 수 있습니다.
POD는 어떻게 운송 및 설치됩니까?
각 POD는 공장에서 제작 및 테스트된 후 완전한 장치 또는 사전 조립된 섹션으로 배송됩니다. 현장에서 우리는 리프팅 또는 위치 이동을 조정하고 유틸리티를 연결하며 환경 시스템을 시운전합니다. 제안 단계에서 현장 접근 폭, 바닥 평탄도 및 크레인 가용성을 검토합니다.
규제 프로젝트를 위해 어떤 문서를 제공합니까?
GMP 규제 프로젝트의 경우 당사는 준공 도면, 자재 인증서, 필터 테스트 보고서, 기류 및 압력 차등 판독값, 설치 기록을 통해 검증 프로세스를 지원합니다. 우리는 귀하의 컨설턴트와 협력하여 문서를 DQ, IQ 및 OQ 기대치에 맞게 조정합니다.
