샘플링 및 분배실의 기술 매개변수
올바른 설계는 재료, 배치 규모, 제품과 작업자에 대한 위험에 따라 달라집니다. 위험 평가와 GMP 지침에 따라 최종 설계가 결정됩니다. 이 표는 일반적인 제약 파우더룸에 대한 공통 참고 자료를 제공합니다.
| 품목 | 일반적인 참조 | 우리의 전형적인 솔루션 |
|---|---|---|
| 객실 등급 | ISO 7 또는 ISO 8, 재료의 생산 영역과 일치 | 패널, HEPA 공급 상자 |
| 부스 기류 | 단방향 하향 흐름, 종종 작업 높이에서 약 0.45m/s(범위 ±20%) | HEPA 필터가 장착된 계량 부스 |
| 압력 | 에어록이 있어 복도에 먼지가 들어가지 않도록 방지 | 밀폐 봉투, 연동 도어 |
| 공기조화 | 먼지를 포착하기 위해 배기 또는 복귀를 통해 부스 공기를 재순환시키는 부품 | 부스 팬 및 필터 모듈 |
| 표면 | 매끄럽고 청소가 쉬우며 내화학성, 선반이 없음 | 스테인리스 또는 HPL 표면, 곡선형 모서리 |
| 온도/습도 | 재료에 따라 약 18~25°C / 30~60% RH | 습기에 안정한 패널 |
| 입장 | 인원 에어록, 자재 에어록 | 에어샤워, 패스박스 |
| 청소 | 검증된 방법을 사용한 건식 및 습식 세탁 | 방 외부의 청소 가능한 표면 및 배수 장치 |
디자인 포인트:
- 각 자료별로 별도의 공간 또는 부스: 이는 재료 간의 교차 오염을 방지합니다.
- 기류 방향: 깨끗한 공기가 작업자와 자재 위로 흘러 내려 작업자의 호흡 구역에서 멀어집니다.
- 균형 배치: 계량 저울은 부스 내부에서 안정적이고 진동이 없는 위치가 필요합니다.
- 먼지 제어: 좋은 캡처와 부드러운 내부로 인해 청소가 더 쉬워집니다.
- 가연성 먼지: 일부 분말은 폭발성 구름을 형성할 수 있으므로 폭발 방지를 위해서는 전문적인 설계가 필요합니다.
또한 분말의 밀도, 입자 크기 및 위험도 공유하십시오. 미세하고 가볍고 끈적한 파우더는 다르게 반응하며 이러한 세부 사항은 실제로 작동하는 공기 흐름, 필터 및 표면을 선택하는 데 도움이 됩니다.
국경 간 배송 및 현지 건설 지원
계량 부스 및 분배실에는 판금 장비, 팬, 필터, 전기 제어 장치 및 클린룸 패널이 결합되어 있습니다. 그러므로 우리는 그것들을 배달합니다 각 유닛이 포장되고 각 패널에 번호가 매겨진 조화로운 패키지로 제공됩니다. , 팀이 올바른 순서로 설치할 수 있습니다.
- 프로세스 검토: 우리는 재료, 배치 크기, 잔액 크기 및 작업 흐름을 연구합니다.
- 그림: 공간 배치, 부스 위치, 에어록 및 벽 개구부는 생산 전에 합의됩니다.
- 상자: 부스는 상자와 코너 가드로 보호되며, 필터는 별도로 포장됩니다.
- 서류: FOB, CFR 또는 CIF 조건이 포함된 포장 목록, 상업 송장, 원산지 증명서 및 배선 다이어그램.
- 설치 지원: 설명서, 비디오 안내 또는 감독 엔지니어.
지역 건설: 부스에는 평평한 바닥, 적절한 전력 및 필터에 대한 명확한 접근이 필요합니다. 벽을 닫기 전에 벽 개구부, 환기 경로 및 전기 연결을 계획해야 합니다. , 필터를 설치하기 전에 방을 청소해야 합니다.
설치 후 자격을 갖춘 테스터는 일반적으로 HEPA 무결성, 기류 속도, 압력 및 입자 수를 확인하고 공장에서는 청소 방법을 확인합니다. 현지 전기 및 안전 규칙이 적용되며 엔지니어는 승인에 대한 책임을 집니다.
대규모 플랜트의 경우 품질 책임자, HVAC 설계자, 계약자 및 엔지니어 간의 짧은 계획 통화를 제안합니다. 하나의 도면에 부스 위치, 왕복 항공 경로, 에어록 및 벽 개구부를 합의하면 대부분의 현장 변경을 방지할 수 있습니다. 건물이 단계적으로 인도될 때 단계적 배송도 준비될 수 있습니다.
저희 직원은 즉각적이고 쉬운 언어로 답변을 드리며, 저희 디자이너는 귀하의 건물과 프로세스에 맞게 표준 레이아웃을 조정할 수 있습니다.
품질 관리 및 인증
샘플링 및 분배실은 교차 오염 제어, 먼지 포집 및 작업자 안전을 위해 검사됩니다. 어떤 부스나 패널도 자체적으로 "GMP 인증"을 받지는 않습니다. , 우리는 이것을 주장하지 않습니다. 우리는 우리가 만든 것을 테스트하고 기록을 제공합니다.
| 제어 단계 | 검사 | 왜 중요한가요? |
|---|---|---|
| 들어오는 재료 | 스테인레스 시트, 패널, 필터, 팬, 컨트롤 | 알려진 품질 |
| 부스제작 | 치수, 용접 또는 접합부, 마감 | 부드럽고 청소 가능한 내부 |
| 기류 점검 | 팬, 필터, 속도 균일성 | 효과적인 보호 |
| 전기 점검 | 제어 장치, 경보, 조명, 인터록 | 안전한 작동 |
| 방 패널 및 문 | 평탄도, 실링, 개스킷 접촉 | 단단한 봉투 |
| 포장 | 개수, 라벨, 상자 | 손상되지 않은 배송 |
사용 가능한 문서: 재료 사양, 공장 검사 기록, 필터 데이터, 배선 다이어그램 및 가능한 경우 부스의 공기 흐름 테스트 기록.
목표 기류 속도, 취급 재료 및 봉쇄 한계를 알려주십시오. 부스에서 할 수 있는 것과 할 수 없는 것을 확인하겠습니다. , 그리고 우리는 유력한 재료의 한계에 대해 열려 있습니다. 고객 감사 및 샘플 승인을 환영합니다.
품질 팀과 감사자는 공기 흐름과 청결성을 어떻게 확인하는지 자주 묻습니다. 공장 기능 테스트에 대해 설명하고 일반적인 기록을 보여주며 공장 방문이나 라이브 비디오 투어를 통해 부스와 패널이 만들어지는 과정을 지켜볼 수 있습니다. 각 프로젝트에 대한 배치 기록이 보관되므로 나중에 질문을 생산까지 추적할 수 있습니다.
핸드오버 전에 기류 속도, 압력, 필터 무결성 등 승인 테스트에 동의하는 것이 좋습니다.
저희 직원은 즉각적이고 쉬운 언어로 답변을 드리며, 저희 디자이너는 귀하의 건물과 프로세스에 맞게 표준 레이아웃을 조정할 수 있습니다.
견적의 모든 내용을 설명하고 예산 조정이 필요한 경우 대체 옵션을 준비해 드릴 수 있어 기쁩니다.
애프터 서비스 및 대응 능력
계량 부스는 하루 종일 운영되며, 약점은 필터, 팬, 씰 및 제어 장치입니다. 우리의 애프터 서비스는 당신을 도와줍니다 공기 흐름을 안정적으로 유지하고 표면을 깨끗하게 유지 , 원본과 일치하는 예비 부품 포함.
- 빠른 의사소통: 기술적인 질문은 이메일, 전화 또는 메시지를 통해 영어로 답변됩니다.
- 원격 진단: 사진, 비디오 및 판독값은 원인을 제안하는 데 도움이 됩니다.
- 예비 부품: HEPA 필터, 프리 필터, 팬, 조명, 개스킷, 컨트롤러, 도어 부품 및 패널.
- 수정 지원: 업데이트된 도면을 사용하여 추가 부스, 새로운 개구부 또는 추가 공간을 추가할 수 있습니다.
- 엔지니어 방문: 합의에 의해.
일반적인 문제:
| 관찰 | 가능한 원인 | 권장 조치 |
|---|---|---|
| 낮은 부스 기류 | 필터 로드됨, 팬 결함 | 필터 교체, 팬 점검 |
| 부스 밖으로 먼지가 새어 나옴 | 공기 흐름 균형 불량, 씰 손상 | 공기 흐름 확인, 개스킷 교체 |
| 교차 오염 발견 | 청소 실패, 도어 흐름 오류 | 청소, 흐름 및 에어록 검토 |
| 조명 또는 경보 실패 | 전기적 결함 | 부품 교체, 배선 점검 |
공기 흐름 디스플레이를 매일 점검하고 월간 사전 필터 교체를 권장하며, 압력 강하 및 테스트에 따라 HEPA 필터를 교체하는 것이 좋습니다.
부스 필터는 소모품이므로 계획이 간단합니다. 사전 필터는 자주 교체되며 HEPA 필터는 압력 강하 또는 테스트에서 필요하다고 판단되면 교체됩니다. 직원은 매일 기류 판독값을 기록해야 하며, 천천히 떨어지면 일반적으로 필터가 장착된 것으로 나타납니다. 부스 이름과 함께 판독값을 보내주시면 엔지니어가 이를 프로젝트 도면과 비교할 수 있습니다.
교체 부품은 원래 사양에 따라 제작됩니다. 긴급한 경우에는 가장 빠른 배송 옵션을 논의하고 사전에 서류를 준비합니다.
현장에 여분의 필터, 램프, 개스킷 세트가 있으면 당일 작업에 도움이 됩니다.
상업 조건, 보증 및 수명 주기 비용
공장에 비해 공간과 부스는 작지만 모든 배치를 보호합니다. 한 번의 교차 오염으로 인해 방 전체 비용보다 훨씬 더 많은 비용이 소요될 수 있습니다. , 따라서 좋은 디자인은 위험 감소와 청소 용이성을 통해 보상을 받습니다.
| 품목 | 우리의 접근 방식 |
|---|---|
| 견적 | 품목ized by room and booth, with drawings |
| 거래조건 | 견적에 정의된 FOB, CFR 또는 CIF |
| 결제 | 일반적으로 선적 전 또는 문서에 대한 잔액이 있는 예금입니다. 계약의 최종 조건 |
| 보증 | 계약의 구성요소 그룹별로 정의됨 |
| 리드타임 | 추첨 확정 후 증정 |
| 맞춤화 | 부스 크기, 자재, 마감, 공기 흐름 옵션, 공간 배치 |
비용이 결정되는 곳:
- 부스 수: 다양한 재료를 위한 별도의 부스는 비용이 더 들지만 교차 오염 위험을 줄입니다.
- 재료: 스테인리스 부스는 강력한 세척제에 강하고 오래 지속됩니다.
- 필터 교체: 접근 가능한 하우징과 표준 크기로 운영 비용이 절감됩니다.
- 객실 크기: 작은 방은 공기와 에너지를 절약합니다.
먼지 추출 시스템, 격리 장치, 폭발 방지, HVAC 및 허가는 당사 공급 범위를 벗어납니다. 보증 제외 사항은 계약서에 명확하게 명시되어 있습니다.
견적을 비교할 때 각 공급업체에게 가격뿐만 아니라 부스 재질, 공기 흐름 데이터, 필터 등급, 팬 유형, 제어 장치 및 포장에 대해 문의하십시오. 이러한 항목의 작은 차이가 부스의 수년간 성능을 결정합니다.
우리는 항목별 견적을 제공하고 강력한 세척을 위한 스테인리스 부스와 건조 제품을 위한 코팅 강철과 같은 대안을 제시할 수 있습니다.
우리는 인용문의 모든 줄을 기꺼이 설명해 드립니다.
저희 직원은 즉각적이고 쉬운 언어로 답변을 드리며, 저희 디자이너는 귀하의 건물과 프로세스에 맞게 표준 레이아웃을 조정할 수 있습니다.
디스펜싱 프로젝트를 위한 실제 공장의 강점
부스와 공간은 정밀한 판금 작업, 필터 및 패널에 따라 달라집니다. 2006년 설립된 Pharma United Co., Ltd.는 Kunshan과 Qianjiang에 20,000m² 규모의 공장 2개 , 60 명 이상의 직원이 있습니다. 우리는 무역 회사가 아닌 제조업체입니다.
| 표시기 | 정보 |
|---|---|
| 경험 | 클린룸 엔지니어링 경력 20년 |
| HPL 클린룸 패널 | 연간 약 250,000m²; 중국 최대 HPL 클린룸 패널 제조업체 |
| 컨테이너 선적 | 연간 40피트 하이큐브 컨테이너 1,000개 이상 |
| 위치 | 쿤산(곤산)은 상하이에서 약 30km 떨어져 있습니다. |
| 제품군 | 패널, 문 및 창문, 장비, 모듈형 POD, HEPA 제품 |
| 서비스 | 설계, 제작, 설치 지원 |
이것이 조제실 구매자에게 도움이 되는 이유: Weighing Booth, Laminar Air Flow Unit, Pass Box, Airshower, Door, Panel 등을 직접 제작하므로 부스와 룸은 서로 어울리도록 디자인되었습니다. . 이렇게 하면 사이트 변경 및 누출이 줄어듭니다.
요청 시 샘플, 참고 자료, 공장 방문 및 비디오 투어가 가능합니다. 우리 엔지니어들이 기술적인 질문에 직접 답변해 드립니다.
당사의 디자이너는 레이아웃과 세부 도면을 준비하고 엔지니어는 공기 흐름과 인터페이스 세부 정보를 검토하며 생산 팀은 계량 부스, 층류 공기 흐름 장치, 도어 및 패널을 위한 전용 라인을 운영합니다. 수출 코디네이터는 여러 국가로의 배송을 위한 포장 및 서류를 준비합니다.
제약 및 기능 식품 분야의 고객은 새로운 부스와 예비 부품을 찾아오며, 요청 시 완성된 객실의 사진과 비디오를 공유할 수 있습니다. 방문객들은 협의에 따라 우리 공장을 방문할 수 있습니다.
저희 직원은 즉각적이고 쉬운 언어로 답변을 드리며, 저희 디자이너는 귀하의 건물과 프로세스에 맞게 표준 레이아웃을 조정할 수 있습니다.
샘플링 및 분주실 FAQ
Q1. 조제실이 복도에 부정적인 이유는 무엇입니까?
분말은 먼지를 방출하고 음압은 먼지를 실내에 유지합니다. 에어록과 여과된 공기는 이웃과 자재를 보호합니다.
Q2. 계량 부스란 무엇입니까?
분말의 무게를 측정하거나 샘플링하는 동안 재료와 작업자를 보호하는 HEPA 필터링 공기의 층류 하향 흐름이 있는 부스입니다.
Q3. 일반적인 공기 흐름 속도는 얼마입니까?
부스에서는 일반적으로 허용 오차를 포함하여 약 0.45m/s가 사용됩니다. 디자인 팀이 가치를 설정합니다.
Q4. 강력한 화합물을 위한 부스가 충분합니까?
항상 그런 것은 아닙니다. 매우 강력하거나 독성이 있는 물질에는 직업적 노출 한계에 맞게 설계된 봉쇄 격리 장치가 필요합니다.
Q5. 자료별로 별도의 부스가 필요한가요?
대개 그렇습니다. 또는 매우 엄격한 청소 및 교체 루틴이 필요합니다. 귀하의 위험 평가가 결정합니다.
Q6. 귀하의 부스는 GMP 인증을 받았나요?
어떤 제품도 단독으로 인증을 받을 수 없습니다. 우리 부스는 부드럽고 깨끗한 표면과 테스트된 공기 흐름으로 만들어졌으며, 귀하의 자격에 대한 기록을 제공합니다.
Q7. 견적은 어떻게 받나요?
재료, 배치 크기, 레이아웃 및 대상 국가를 보내십시오.
Q8. 기존 객실에 부스를 설치할 수 있나요?
필터와 환기를 위한 높이, 출력, 공간이 충분하다면 그렇습니다.
Q9. 샘플을 제공합니까?
예. 자체 청소 테스트를 위해 패널 및 부스 표면 샘플을 보낼 수 있습니다.
Q10. 레이아웃에 도움을 주실 수 있나요?
예, 귀하의 팀이 조정할 수 있는 레이아웃 제안을 준비합니다.
저희 직원은 즉각적이고 쉬운 언어로 답변을 드리며, 저희 디자이너는 귀하의 건물과 프로세스에 맞게 표준 레이아웃을 조정할 수 있습니다.
