OSD 플랜트 클린룸 재료

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OSD 플랜트 클린룸 자재 개요

경구 고형제(OSD) 형태, 주로 정제와 캡슐은 세계에서 가장 일반적인 유형의 의약품입니다. OSD 공장은 분배, 과립화, 건조, 혼합, 압축, 코팅 및 포장 과정에서 분말, 과립 및 먼지를 처리합니다. 주요 오염 우려 사항은 제품 간 교차 오염과 분진 관리입니다. , 따라서 공간 배치, 공기 흐름 및 청소하기 쉬운 표면이 매우 중요합니다.

Pharma United Co., Ltd.는 상하이 인근 쿤산에서 클린룸 패널, 도어, 창문, 장비 및 HEPA 제품을 제조합니다. 이 태그는 소규모 공장부터 대규모 다중 라인 시설에 이르기까지 OSD 공장에 공급하는 재료와 장비를 수집합니다.

이 태그에서 찾을 수 있는 내용은 다음과 같습니다.

  • 벽 및 천장 시스템 HPL, PCGI 및 스테인레스 표면 옵션으로 습식 및 건식 청소에 적합합니다.
  • 플러시 도어, 창문 및 슬라이딩 도어 장비와 트롤리에 적합한 크기입니다.
  • 계량 부스 및 층류 공기 흐름 장치 분배 및 샘플링을 위해.
  • 패스박스, 에어샤워 및 인터록 시스템 인력 및 자재 흐름을 위해.
  • HEPA 필터 및 공급 상자 실내 공기 공급 및 먼지 발생 구역용.

누구를 위한 것인가: 제네릭 의약품 제조업체, 전통 의학 공장, 기능식품 및 보충제 생산업체, 정제 및 캡슐 라인을 구축하거나 업그레이드하는 계약 제조업체.

제품 목록, 장비 레이아웃, 해당 GMP 가이드라인을 보내주시면 적합한 자재를 추천하고 항목별 제안서를 준비해드립니다.

많은 OSD 공장에는 임상 공급이나 신제품 출시를 위한 소형 모듈도 추가되므로 레이아웃에 성장 여지가 있어야 합니다. 모듈식 벽을 사용하면 기존 생산을 방해하지 않고도 가능합니다.

귀하의 레이아웃을 검토하고 실용적인 개선 사항을 제안하게 되어 기쁘게 생각합니다.

OSD 클린룸의 기술 매개변수

대부분의 OSD 제작실은 D등급 또는 ISO 8로 분류되지만 요구 사항은 국가, 제품 및 지침에 따라 다릅니다. 귀하의 위험 평가와 현지 GMP 규칙에 따라 최종 디자인이 결정됩니다. 표에는 일반적인 설계 참조가 요약되어 있습니다.

품목 일반적인 OSD 참조 우리의 전형적인 솔루션
청결등급 대부분의 처리실에 대한 등급 D / ISO 8 패널, 플러시 도어, HEPA 공급 상자
공기 변화 먼지 부하에 따라 일반적으로 시간당 15~25 필터링된 공급, 반환 또는 추출 그릴
온도/습도 약 18–26 °C / 40–60 % RH, 민감한 제품의 경우 더 엄격함 습기에 안정한 패널 코어
압력 먼지 발생실은 복도에 약간 부정적입니다. 외부로 향하는 복도 밀폐 패널, 연동 에어록
분배 및 샘플링 층류 또는 추출 부스 계량 부스, 층류 공기 흐름
벽면 부드럽고 쉽게 닦을 수 있으며 먼지와 세제에 강함 HPL 또는 PCGI 얼굴
문 크기 트롤리, 쓰레기통, 기계를 보관할 수 있을 만큼 충분히 넓습니다. 이중 도어 또는 슬라이딩 도어
천장 도보로 이동 가능하거나 서비스 이용 가능 걸어갈 수 있는 클린룸 천장 패널

레이아웃 포인트: 원자재, 공정 중 및 완제품 흐름을 별도로 유지하고, 제품 사이에 에어록을 사용하고, 과립화 및 압축과 같은 먼지가 많은 공간에서 자체 추출을 제공합니다. 분말이 쌓이는 움푹 들어간 곳과 선반을 피하십시오.

안전 참고사항: 일부 분말은 폭발성 먼지 구름을 형성할 수 있습니다. 패널과 도어는 방폭 장치가 아니므로 위험 지역 설계 및 장비는 자격을 갖춘 전문가가 처리해야 합니다.

습도 및 정전기: 흡습성 분말 및 일부 코팅 공정에서는 엄격한 습도 제어가 필요하며, 건조한 실내에서는 먼지를 끌어당기는 정전기가 발생할 수 있습니다. 우리는 정전기 방지 마감재와 밀폐 패널을 공급할 수 있으며 HVAC 설계자는 필요한 경우 제습 기능을 추가할 수 있습니다.

국경 간 배송 및 현지 건설 지원

OSD 공장은 공간이 많고 복도가 긴 경우가 많으므로 효율적인 컨테이너 적재 및 명확한 라벨링을 통해 현장에서 상당한 시간을 절약할 수 있습니다. 우리는 포장하고 라벨을 붙인다 룸별, 생산라인별 , 따라서 각 라인을 순차적으로 구축하고 시운전할 수 있습니다.

  • 플랫팩 효율성: 벽 패널과 프로파일은 평면으로 포장되어 40HQ 컨테이너를 잘 활용합니다.
  • 혼합 로딩: 패널, 도어, 창문, Weighing Booth 및 Pass Box는 컨테이너를 공유하여 운송 비용을 절감할 수 있습니다.
  • 서류: FOB, CFR 또는 CIF 조건이 포함된 포장 목록, 상업 송장 및 원산지 증명서.
  • 단계별 제공: 대형플랜트는 공사일정에 맞춰 단계별로 출하가 가능합니다.

로컬 설치: 숙련된 현지 계약자는 도면, 시퀀스 매뉴얼 및 비디오 지원에 따라 일반 도구를 사용하여 OSD 플랜트를 설치할 수 있습니다. 감독을 위해 엔지니어를 보낼 수도 있습니다. 작업 시작 전 확인이 중요합니다 장비 크기 및 접근 경로 , 정제 프레스, 유동층 건조기 및 코팅 기계는 규모가 크고 최종 벽이 닫히기 전에 진입해야 하는 경우가 많기 때문입니다.

또한 공장이 가동되면 장비를 쉽게 이동할 수 있도록 덕트 및 조명의 천장 하중, 트롤리의 도어 너비 및 바닥 전환에 대한 조언도 제공합니다.

다중 라인 공장의 경우 한 번에 하나의 라인을 구축하고 시운전하는 것이 좋습니다. 이렇게 하면 생산을 더 일찍 시작할 수 있고 팀이 첫 번째 라인에서 이후 라인까지 교훈을 적용할 수 있습니다. 우리는 이러한 접근 방식에 맞게 배송 배치를 조정하고 각 단계에 대한 명확한 도면을 제공하므로 모든 계약자가 예상되는 내용을 정확히 알 수 있습니다.

품질 관리 및 인증

OSD 공장은 GMP 준수, 세척 검증 및 교차 오염 제어를 위해 검사를 받습니다. 클린룸 패널 및 도어는 개별적으로 승인되지 않습니다. , 그리고 우리는 그런 종류의 주장을 피합니다. 우리의 초점은 일관된 제조와 명확한 기록에 있습니다.

제어 단계 검사 왜 중요한가요?
원자재 판금, HPL, 코어, 프로파일, 개스킷 균일한 품질
패널 생산 치수, 평탄도, 접착, 엣지 씰링 직선형 벽, 단단한 접합부
표면검사 스크래치, 기포, 색상, 청결성 간편한 분말 제거 및 청소
도어 점검 리프, 프레임, 개스킷 및 하드웨어 작동 원활한 사용, 우수한 밀봉
장비 점검 Weighing Booth 및 Pass Box 기능 테스트 설치 준비 완료
포장 개수, 라벨, 조건 배송완료

사용 가능한 문서: 재료 사양, 공장 검사 기록, 필터 데이터 및 가능한 경우 화재 또는 표면 성능 보고서. 이는 귀하의 설계 및 설치 자격을 지원합니다.

청소 검증은 선택한 세제를 견딜 수 있고 균열이나 돌출부가 없는 표면에 따라 달라집니다. 세척제와 방법을 공유해주세요 (건식 진공 청소기, 물티슈 또는 세척), 표면 재질 및 밀봉 세부 사항에 대해 조언해 드립니다. 공급업체 감사 및 샘플 승인을 환영합니다.

많은 OSD 고객이 공급업체 승인 프로그램을 운영하고 있습니다. 우리는 설문지에 답변하고, 샘플 패널과 문을 보내고, 감사를 환영합니다. 우리 팀은 배치 기록을 보관하므로 특정 패널이나 도어에 대한 나중에 질문이 있을 경우 생산 날짜와 재료 출처를 추적할 수 있습니다.

입찰이나 고객 감사를 위해 인증서가 필요한 경우 처음에 알려주십시오. 우리가 제공할 수 있는 내용은 명확하게 밝히고, 뒷받침할 수 없는 내용은 피하겠습니다. 자체 세척 검증을 통해 선택한 표면이 세제 및 물티슈에 적합한지 확인해야 합니다.

애프터 서비스 및 대응 능력

OSD 공장에서는 트롤리, 상자 및 기계가 끊임없이 움직이기 때문에 문, 모서리 및 벽 바닥이 마모되고 찢어지는 것이 일반적입니다. 우리는 유지 전체 프로젝트 기록 , 수리 및 확장이 원래 시스템과 일치할 수 있습니다.

  • 빠른 응답: 기술적인 질문은 이메일, 전화 또는 메시지를 통해 영어로 답변됩니다.
  • 원격 진단: 손상된 패널, 개스킷 또는 경첩의 사진이나 비디오를 통해 빠른 권장 사항을 얻을 수 있습니다.
  • 예비 부품: 도어 리프, 경첩, 클로저, 핸들, 개스킷, 창문, 보호 범퍼 및 필터.
  • 라인 확장: 모듈식 패널을 사용하면 새로운 라인, 문 또는 방을 쉽게 추가할 수 있습니다.
  • 유지관리 조언: 간단한 청소 및 검사 체크리스트.

일반적인 마모 지점:

위치 일반적인 문제 권장 조치
문 가장자리 및 벽 베이스 트롤리의 영향 보호 레일 장착, 패널 수리 또는 교체
도어 개스킷 압축 마모 개스킷 교체
창틀 실런트 노화 재밀봉 프레임
천장 액세스 패널 느슨한 피팅 조이고 다시 봉인하세요

조기 수리는 작은 손상이 청소 및 봉쇄 문제로 이어지는 것을 방지합니다.

OSD 공장은 교대 근무가 많기 때문에 일상적인 작업에 간단한 검사 루틴을 구축하는 것이 좋습니다. 운영자는 도어 닫힘, 보호 레일 및 눈에 보이는 손상을 확인할 수 있으며 유지 관리 직원은 매월 개스킷과 실란트를 검토합니다. 허용 가능한 조건과 허용되지 않는 조건의 사진이 포함된 짧은 체크리스트는 신입 직원이 보고할 사항을 이해하는 데 도움이 됩니다.

파손된 부분이 발견되면 사진과 객실 번호를 보내주세요. 원본 도면을 확인하고 패널이나 도어 종류를 확인한 후 교체품을 준비해드립니다. 경미한 충격 손상의 경우 문제가 재발되지 않도록 수리 방법 및 보호 액세서리에 대해 조언해 드릴 수도 있습니다.

상업 조건, 보증 및 수명 주기 비용

OSD 공장은 넓은 바닥 면적을 차지하므로 평방 미터당 가격의 작은 차이가 빠르게 합산됩니다. 동시에, 반복되는 충격 손상, 밀봉 불량 및 과도한 청소는 작동 중 추가 비용이 발생하는 일반적인 원인입니다. . 균형 잡힌 사양은 최저 가격보다 구매자에게 더 나은 서비스를 제공합니다.

품목 우리의 접근 방식
견적 품목ized by area and component group, with drawings
거래조건 견적에 정의된 FOB, CFR 또는 CIF
결제 일반적으로 선적 전 또는 문서에 대한 잔액이 있는 예금입니다. 계약의 최종 조건
보증 계약의 구성요소 그룹으로 정의됨
리드타임 추첨 확정 후 증정
맞춤화 크기, 두께, 색상, 보호 레일, 도어 크기

수명주기 비용을 제어하는 방법:

  • 충격 보호 사용 코너, 문 가장자리, 트롤리가 지나가는 벽 바닥에 위치합니다.
  • HPL 또는 스테인리스 페이스 선택 워시다운이 사용되는 곳.
  • 경제적인 PCGI 페이스 사용 건조하고 마모가 적은 지역.
  • 시스템을 모듈식으로 유지 , 라인을 추가하거나 이동할 수 있습니다.
  • 기밀성 향상 팬 에너지를 줄이기 위해.

장비, HVAC, 먼지 추출, 전기 설치 및 허가는 당사 공급 범위를 벗어나므로 예산에 추가해야 합니다. 보증 제외 사항은 계약서에 명확하게 명시되어 있습니다.

또 다른 요인은 건설 속도입니다. 모듈식 패널은 벽돌과 석고로 만든 방보다 더 빨리 생산되기 때문에 생산을 더 일찍 시작할 수 있고 수입도 더 빨리 시작할 수 있습니다. 옵션을 비교할 때 몇 주 일찍 끝내는 것의 가치를 포함하세요. 귀하가 자신의 플랜트에 대한 절감액을 추정할 수 있도록 대략적인 설치 순서를 제공하게 되어 기쁘게 생각합니다.

OSD 프로젝트를 위한 실제 공장 강점

OSD 플랜트는 대규모 프로젝트이므로 볼륨 용량과 납품 규율이 필수적입니다. 2006년 설립된 Pharma United Co., Ltd.는 Kunshan과 Qianjiang에 20,000m² 규모의 공장 2개 , 60 명 이상의 직원이 있습니다. 우리는 무역 회사가 아닌 제조업체입니다.

표시기 정보
경험 클린룸 엔지니어링 경력 20년
HPL 클린룸 패널 연간 약 250,000m²; 중국 최대 HPL 클린룸 패널 제조업체
컨테이너 선적 연간 40피트 하이큐브 컨테이너 1,000개 이상
위치 상하이항 인근 쿤산
제품군 패널, 문 및 창문, 장비, POD, HEPA 제품
서비스 설계, 제작, 설치 지원

OSD 구매자에게 이것이 의미하는 바는 다음과 같습니다. 대형 패널 출력은 일관된 색상과 평면도로 넓은 영역을 지원하며, 당사의 수출 경험은 컨테이너가 효율적으로 로드된다는 것을 의미합니다. Weighing Booth, Pass Box, Airshower도 제작하고 있기 때문에, 전체 공장에서 일치하는 마감재와 치수를 사용할 수 있습니다. .

공장 방문, 샘플, 참고 자료 및 비디오 투어가 가능합니다.

우리 디자이너들은 레이아웃과 세부 도면을 준비하고, 우리 엔지니어들은 문 크기, 천장 하중 및 개구부를 검토하며, 우리 생산 팀은 패널, 문 및 부스 전용 라인을 운영합니다. 이러한 단계는 한 곳에서 이루어지기 때문에 기술적인 질문에 대한 답변이 신속하게 제공되고 설계 변경 사항이 생산 단계로 직접 전달될 수 있습니다.

고객은 새로운 라인, 추가 공간 및 예비 부품을 얻기 위해 정기적으로 재방문하는데, 이는 당사 시스템이 일상적으로 사용되는 방식을 반영합니다.

요청 시 완성된 플랜트의 샘플, 사진 및 비디오를 이용할 수 있습니다.

우리 직원은 기술적인 질문에 즉각적이고 쉬운 언어로 답변합니다.

OSD 플랜트 클린룸 자재 FAQ

Q1. OSD 플랜트에는 어떤 청정도 등급이 필요합니까?
많은 지침에서는 생산실에서 등급 D 또는 ISO 8을 요구하지만 요구 사항은 국가 및 제품에 따라 다릅니다. 규제 기관과 위험 평가가 결정합니다.

Q2. 교차 오염을 방지하려면 어떻게 해야 합니까?
공간 배치, 에어록, 차압, 전용 추출, 검증된 청소 및 밀봉되고 청소하기 쉬운 표면을 통해. 당사의 제품은 이러한 접근 방식의 물리적인 부분을 지원합니다.

Q3. 디스펜싱 부스도 제공하나요?
예. 우리는 분배 및 샘플링을 위한 계량 부스 및 층류 공기 흐름 장치를 공급합니다.

Q4. OSD 룸에는 어떤 패널이 가장 적합합니까?
HPL 및 스테인리스 페이스는 세척 구역에 적합한 반면, PCGI 페이스는 건조한 구역에 경제적입니다. 귀하의 청소 방법에 따라 조언해 드립니다.

Q5. 귀하의 패널은 방폭형입니까?
아니요. 가연성 먼지나 용제가 존재하는 경우 폭발 방지 설계는 자격을 갖춘 전문가가 처리해야 합니다.

Q6. 공장을 단계적으로 건설할 수 있나요?
예. 모듈식 시스템을 사용하면 나중에 추가 라인을 추가할 수 있습니다.

Q7. 어떻게 시작하나요?
제품 목록, 장비 배치, 평면도 및 대상 국가를 보내십시오.

Q8. HPL과 PCGI 얼굴 중에서 어떻게 선택해야 합니까?
HPL은 습기와 반복적인 세척에 대한 저항력이 더 뛰어나고 PCGI는 건조한 지역에 경제적입니다. 한 공장 내에서 혼합 사용이 일반적입니다.

Q9. 걸어 다닐 수 있는 천장을 공급할 수 있나요?
예. 걸어 다닐 수 있는 천장 패널을 사용하면 생산실에 들어가지 않고도 덕트, 조명 및 서비스에 대한 유지 관리 접근이 가능합니다.

Q10. 나중에 D등급 지역을 업그레이드할 수 있나요?
동일한 모듈형 엔벨로프 내에서 에어록, 여과 및 표면을 개선함으로써 그렇습니다.

회사 프로필

Pharma United Co., Ltd.는 2006년에 설립되었으며 Kunshan(상하이에서 30km)과 Qianjiang에 자체 제조 시설을 갖춘 선도적인 클린룸 솔루션 제공업체로 성장했습니다.
Our Company is China OSD 플랜트 클린룸 재료 Manufacturers and Custom OSD 플랜트 클린룸 재료 Suppliers,We are China‘s largest manufacturer of HPL cleanroom panels, producing 250,000 m² annually. Unlike trading companies, we control quality and delivery directly from our two factories.

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